醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測(cè) 費(fèi)用--安衡檢測(cè)
2、對(duì)于工作人員需要接受定期體檢并獲得健康證明之后才能進(jìn)行上班,而且以后每年需要進(jìn)行一次的體檢,如果出現(xiàn)體檢不合格的人員是要禁止在清潔區(qū)域進(jìn)行工作。
GMP(2010新修訂)規(guī)定:為確保無(wú)菌藥品的質(zhì)量安全,新版GMP在無(wú)菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級(jí)別提出了具體要求。
醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測(cè) 對(duì)于無(wú)塵室內(nèi)的換氣次數(shù)一般要求為:人均每小時(shí)換氣5次以上;人均每小時(shí)新風(fēng)量30立方米以上;每人每小時(shí)換風(fēng)量10立方米以上;每平方米允許噪聲強(qiáng)度85分貝以下(a計(jì)權(quán));溫濕度波動(dòng)小;光照度適宜等等。氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌。等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差:主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。溫度45-65%;GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜;電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。
電子制造行業(yè)的加工過(guò)程規(guī)定防靜電和抗震動(dòng)特性,房間內(nèi)汽體品種繁多,因而電子無(wú)塵車(chē)間規(guī)定高純和潔凈度等級(jí); *,室內(nèi)空間設(shè)計(jì)的空噪聲不可過(guò)60db(A); 次之,無(wú)塵車(chē)間室外負(fù)壓差不低于10pa,清潔區(qū)和非清潔區(qū)不低于5pa。 第三,電子加工業(yè)無(wú)塵車(chē)間布比卡因的有效分派。單邊流動(dòng)性?xún)艋覒?yīng)大于40%,豎直流動(dòng)性?xún)艋覒?yīng)低于60%。只能那樣布比卡因才可以遍布,不然它將變成部分單邊流動(dòng)性。
2. 測(cè)量位置距地面1.5米高。6. 各點(diǎn)≤65dB(A)為合格。
2.溫濕度需求:溫度通常為24 2 度 ,相對(duì)濕度為55 5%; 3.送風(fēng)量大。為了滿意無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡,需求較大的送風(fēng)量,就300平方米的車(chē)間,吊頂高度為2.5米的,如果是萬(wàn)級(jí),送風(fēng)量就需求300×2.5×30=22500m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù),是≥25次/h);如果是十萬(wàn)級(jí),送風(fēng)量就需求300×2.5×20=15000m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù),是≥15次/h)。每個(gè)行業(yè)對(duì)于潔凈室的要求都不同,良好的車(chē)間環(huán)境對(duì)于東西的生產(chǎn)及員工的健康都起著特別大的作用。
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