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山東省濰坊GMP車間潔凈室檢測 第三方機構-安衡檢測
山東省濰坊GMP車間潔凈室檢測 第三方機構--安衡檢測 山西安衡檢測技術有限公司*從事生物制藥生產環(huán)境、醫(yī)療器械生產車間、保健食品生產車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務工作,可以咨詢一下。
食品無塵車間等級標準ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個*指標來劃分潔凈室(區(qū))及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)0.1um~0.5um范圍內累計分布的粒子群。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~0.5um)、微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
GMP車間潔凈室檢測 建設食品廠凈化車間的要求: 1、食品加工廠凈化車間的工程施工應按設計文件及施工圖去執(zhí)行。當改動設計時,應經(jīng)原設計公司的確認、簽名,并獲得施工單位的同意。 2、食品加工廠凈化車間的所有隱蔽工程,隱蔽前一定要先經(jīng)施工單位或工程監(jiān)理人員的驗收及簽名確認。 3、潔凈生產區(qū)應生產工藝流程及相應潔凈用房級別要求布局合理。生產流水線布局不可造成來回交叉和不連續(xù)。 4、生產區(qū)域內互相聯(lián)系的不同生產車間之間應符合種類和加工工藝的需求,必要時應設有緩沖室等預防交叉污染的舉措,其緩沖室面積不可小于3㎡。 5、生產車間內騰出與生產規(guī)模相匹配的面積和場所做為原材料、半成品、待驗品和制成品的儲存區(qū),并應防范交叉、相混淆和污染源。 6、檢測實驗室宜單獨設置,對其排氣和排水應當有正確處理措施。對食品的檢驗過程有空氣潔凈度要求的,應設潔凈工作臺。 7、生產車間面積與生產能力相匹配,車間布局應合理,排水要暢通無阻;環(huán)氧地面要具備防滑、堅實、不透水、耐腐蝕的特性,而且還得采用無毒性材料建造,要求地面做到平坦、無積水并保持干凈整潔;生產車間出口及與外界相通的排水、通風處應該安裝有防鼠、防蟲等配套設施。 8、生產車間內墻面、屋頂或者吊頂天花板使用無毒性、淺色系、防水防潮、防霉、不脫落、便于清潔的材料建造,墻腳、地腳、頂角應具有弧度方便清潔。 9、生產車間窗戶有內窗臺的,內窗臺下斜約45°;生產車間門窗用淺色系、平滑、易清潔、不透水、抗腐蝕的堅固材質制作,要求結構嚴密結實。 10、生產車間內位于食品生產流水線上邊的燈飾照明設施應配有防護罩,工作場所及其檢驗臺的照度適合生產、檢驗的規(guī)定要求,光照以不改變被加工物的本色為宜。 11、有溫度特殊要求的生產工序和場所應安裝使用溫度顯示裝置,生產車間溫度按照食品工藝特殊規(guī)定控制在標準規(guī)定范圍內,并保持良好通風。 12、生產車間的供電、供氣、供水系統(tǒng)應能夠滿足生產加工的需求。 13、在適當?shù)牡攸c設充足數(shù)量的洗手消毒、烘干機等機器設備或者用品,洗手水應是自動感應裝置,避免洗手時直接接觸到水。 14、根據(jù)食品加工的需要,生產車間入口處應設有鞋、靴和車輪的消毒殺菌設施。 15、應設有與生產車間相互連接的更衣間,不同潔凈程度特殊規(guī)定的區(qū)域應設有單獨的更衣間,視需要開設與更衣間相互連接的衛(wèi)浴間,更衣間、衛(wèi)浴間應當保持清潔衛(wèi)生,其設施和空間布局不能對生產車間造成潛在性的污染風險。 16、生產車間內的機器設備、設施和工具應用無毒、抗腐蝕、不生銹、易清洗、堅固的原材料制作,其結構易于沖洗和消毒殺菌。
一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。1、一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,包裝成品轉運區(qū)域等原料、成品裸露風險較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。2、準清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產加工間、非即食食品的內包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。3、清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進入,如:原料、成品裸 露的處理區(qū)域,食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食的儲存間、即食食品的內包裝間等。
浮游菌:Z少采樣點數(shù)目對應懸浮粒子采樣點數(shù),工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置距離送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。全部采樣結束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。
不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。其作用在于控制產品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好之環(huán)境空間中進行規(guī)?;纳a。
安衡檢測技術服務有限公司主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務;清潔服務;消毒服務;室內環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務,我們有好的產品和*的銷售和技術團隊,如果您對我公司的產品服務有興趣,期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc