河北省邢臺(tái)防靜電檢測(cè)機(jī)構(gòu)CMA/CNAS檢測(cè)報(bào)告 檢測(cè)報(bào)告--安衡檢測(cè) 

 潔凈室的檢測(cè)首先應(yīng)明確潔凈室或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001）規(guī)定，潔凈室檢測(cè)狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種。a、空態(tài)檢測(cè)。設(shè)施已建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行，但在無生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為空態(tài)測(cè)試。b、靜態(tài)測(cè)試。設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應(yīng)商同意的方式進(jìn)行，但沒有生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為靜態(tài)測(cè)試。c、動(dòng)態(tài)測(cè)試。設(shè)施以規(guī)定的方式運(yùn)行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場(chǎng)，并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下進(jìn)行的測(cè)試稱為動(dòng)態(tài)檢測(cè)。

潔凈室檢測(cè)主要分為：

一、風(fēng)量和風(fēng)速的檢測(cè)

二、靜壓差檢測(cè)

三、潔凈度測(cè)定

四、微生物粒子檢測(cè)

五、安裝后高效空氣過濾器的檢漏

六、污染泄漏測(cè)試

七、氣流流型試驗(yàn)

八、自凈時(shí)間測(cè)定

九、溫度及相對(duì)濕度檢測(cè)

十、照度檢測(cè)

十一、噪聲檢測(cè)

十二、防靜電地面導(dǎo)靜電性能測(cè)定

防靜電檢測(cè)機(jī)構(gòu)CMA/CNAS檢測(cè)報(bào)告  醫(yī)療器械潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目建議：A級(jí)/100級(jí)：風(fēng)速、高效過濾器完整性、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度。（視設(shè)備不同增減項(xiàng)目），1萬級(jí)/10萬級(jí)：風(fēng)量、壓差、溫度、相對(duì)濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。（高效過濾器完整性、氣流流型、自凈時(shí)間及照度選做）；依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：ISO13485，ISO14644，YY0033，GB50591，GB50073等。

*食品藥品管理局藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)YBB00412004-2015服務(wù)項(xiàng)目：塵埃粒子數(shù)、風(fēng)量和風(fēng)速、靜壓差、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度、沉降菌、浮游菌、甲醛、氨、臭氧、二氧化碳等；潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所，根據(jù)潔凈程度可分為100級(jí)、1000級(jí)、萬級(jí)、10萬級(jí)、30萬級(jí)等（或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)等）。如何判定潔凈室的潔凈度，需要由的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)并出具報(bào)告。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc